FDA έγκριση Tofacitinib για axSpA

Στις 14/12/21 ο FDA έδωσε έγκριση χορήγησης Tofacitinib (Jak αναστολέας) σε ασθενείς με axSpA (αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, ΑΣ ) στη δόση των 5mg x2, σε ασθενείς όμως που έχουν αποτύχει σε τουλάχιστον έναν TNFi (!!!) *

H αποτελεσματικότητα φαίνεται (έμμεσα) να είναι παρόμοια ενός TNFi (ASAS40 ~ 40%)  

Το φάρμακο έχει ήδη έγκριση στην ρευματοειδή (ΡΑ) και ψωριασική αρθρίτιδα (ΨΑ). 

Στην Ευρώπη (ΕΜΑ), ένας άλλος Jak αναστολέας, το upadacitinib έχει από τον 2/21 έγκριση για ΑΣ, όπως και για ΨΑ και για ΡΑ 

Τι πρέπει να ξέρω για τους JAK-αναστολείς

* αν και η μελέτη αφορούσε ασθενείς με αποτυχία σε 2 ΜΣΑΦ (τυπική μορφή για έναρξη φαρμάκων 2ης γραμμής στην axSpA) η συγκεκριμένη ένδειξη δόθηκε ΠΙΘΑΝΩΣ λόγω πρόσφατων θεμάτων ασφαλείας του tofacitinib και ίσως όλων των JAKi . Το τελευταίο διάστημα, ο FDA φαίνεται οτι έχει επικαιροποιήσει τις ενδείξεις ΟΛΩΝ των JAKi , για χορήγηση μετά από το TNFi