Νέο φάρμακο για την οστεοπόρωση

Πολύ πρόσφατα (9-4-19) ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) έδωσε έγκριση σε ένα νέο φάρμακο για την μετεμμηνοπαυσιακή Οστεοπόρωση (Evenity - romosozumab, αναστολέας σκληροστίνης) .

Αν και το φάρμακο χαρακτηρίζεται από πρωτοποριακό μηχανισμό δράσης, με αύξηση του οστικού σχηματισμού και συγκριτικά καλύτερα αποτελέσματα από τις παλαιότερες θερ επιλογές, η έγκριση περιλαμβάνει 3 σημαντικές ειδοποιήσεις: 

  • χορήγηση σε ασθενείς που δεν είναι σε θέση να λάβουν άλλες θεραπευτικές επιλογές
  • λόγω προβλημάτων στο καρδιαγγειακό, δε συνιστάται σε ασθενείς με παρόμοιο ιστορικό (έμφραγμα, εγκεφαλικό) 
  • θεραπεία για 1 χρόνο μόνο  και στη συνέχεια άλλη θερ επιλογή 

ανακοίνωση FDA (9/4/19) 


Στις 28-6-19 πάντως ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ΔΕΝ έδωσε έγκριση στην κυκλοφορία του φαρμάκου στην ΕΕ , κυρίως λόγω των καρδιολογικών ανεπιθύμητων δράσεων του φαρμάκου, κυρίως σε ηλικίες > 75 ετών.

Η ανακοίνωση του ΕΜΑ